AGAPE TEAM

DEDICATED, CONSCIENTIOUS AND DEVOTED!

PHUONG.TRAN Doctor

With over 10 years of experience working in cosmetic dentistry and certified by a competent state agency.

Having treated and treated many difficult and complicated cases. Doctor Tran Phuong's professional skills and ethics have always been appreciated and appreciated by patients, family members as well as colleagues!

Best support

Customer satisfaction

Afordable price

Advanced technology

Production capacity

Unlimited options

Appointment

Đồng ý cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19 tại Việt Nam

Thùy Linh Nguyễn / 07 Tháng Giêng 2022

Theo Bộ Y tế, ngày 30/12/2021, Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành Nghị quyết về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19.

Tại cuộc họp chiều 5/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị COVID-19.

Thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19.

Trong đó, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã thống nhất quyết nghị cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19 sản xuất trong nước có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng với thuốc đã được cấp phép bởi cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) theo phân loại của Tổ chức y tế thế giới.

Căn cứ cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã họp ngày 5/1/2022 để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.

Tại phiên họp, Hội đồng đã xem xét các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng và thống nhất kết luận đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị COVID-19.

Các điều kiện cụ thể để kiểm soát chặt chẽ chất lượng thuốc sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành được Hội đồng yêu cầu đối với cơ sở sản xuất thuốc như sau:

Cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất.

Cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc;

Cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, Hội đồng đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc, độ ổn định của thuốc. Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

Nguồn: http://danviet.vn/dong-y-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-molnupiravir-dieu-tri-covid-19-tai-viet..

Chính thức cấp phép sản xuất thuốc điều trị COVID-19 trong nước

Nụ hoa tam thất bao tử là gì? Công dụng của nó như thế nào?

1052 Đánh giá bài viết này:

Không có đánh giá

Tags: agape tin mới covid-19 sản xuất thuốc điều trị covid-19 tại việt nam thuốc điều trị covid-19 được cấp xép

Please login or register to post comments.

Thứ hai - Thứ năm:	8am - 9pm
Thứ sáu - Thứ bảy:	8am - 9pm
Chủ nhật:	8am - 9pm

Nha khoa Thẩm mỹ AGAPE

Phòng khám đa khoa AGAPE

Dược liệu AGAPE

Bác sĩ đến nhà

Nhà Thuốc Trực Tuyến AGAPE

Giao hàng nhanh trong 2 giờ

Tiết kiệm 20% tất cả các sản phẩm

Giờ mở cửa

Địa chỉ

Đặt lịch hẹn

5 Chuyên khoa

CÁC CHUYÊN KHOA KHÁM CHỮA BỆNH

AGAPE TEAM

PHUONG.TRAN Doctor

Số Liệu nổi bật

Appointment

Đồng ý cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19 tại Việt Nam

Please login or register to post comments.

News

Vàng da, mệt mỏi, chán ăn… Cẩn thận với xơ gan do rượu

Các biện pháp đông y giải rượu cực hiệu quả bạn cần biết

Viêm gan do rượu: Dấu hiệu, chẩn đoán và điều trị

Các bệnh cần phục hồi chức năng

Những điều cần biết về Viêm gan, nhiễm độc gan do thuốc

Tags

Phòng khám đa khoa Agape

Liên hệ

Giờ mở cửa

Nha khoa Thẩm mỹ AGAPE

Phòng khám đa khoa AGAPE

Dược liệu AGAPE

Bác sĩ đến nhà

Nhà Thuốc Trực Tuyến AGAPE

Giao hàng nhanh trong 2 giờ

Tiết kiệm 20% tất cả các sản phẩm

Giờ mở cửa

Địa chỉ

Đặt lịch hẹn

5 Chuyên khoa

CÁC CHUYÊN KHOA KHÁM CHỮA BỆNH

Răng hàm mặt

Khoa nội

Khoa nhi

Khoa xét nghiệm

Chuẩn đoán hình ảnht

AGAPE TEAM

PHUONG.TRAN Doctor

Số Liệu nổi bật

Appointment

Đồng ý cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19 tại Việt Nam

Please login or register to post comments.

News

Vàng da, mệt mỏi, chán ăn… Cẩn thận với xơ gan do rượu

Các biện pháp đông y giải rượu cực hiệu quả bạn cần biết

Viêm gan do rượu: Dấu hiệu, chẩn đoán và điều trị

Các bệnh cần phục hồi chức năng

Những điều cần biết về Viêm gan, nhiễm độc gan do thuốc

Tags

Phòng khám đa khoa Agape

Liên hệ

Giờ mở cửa